El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) aprobó el uso de emergencia de la vacuna Abdala, con un 92.28% en la prevención del coronavirus sintomático, en niños cubanos de 2 a 11 años de edad.
El esquema de vacunación será de tres dosis de 0.5mL, con un intervalo de 14 días cada una, según explicó la institución científica en su portal web.
"La vacuna ABDALA 50 µg, mostró en un ensayo de fase III una eficacia del 92.28% en la prevención de la COVID-19 sintomática", destacó el CECMED.
En julio se aprobó el ensayo clínico de la vacuna en 592 niños y adolescentes de 3 a 18 años residentes en Camagüey, lo que permitiría conocer la seguridad e inmunogenicidad del tratamiento en la prevención del coronavirus.
Para el proceso de ensayo clínico era indispensable el consentimiento de los padres, y aquellos mayores de 12 años firmaron también un asentamiento informado, según las regulaciones divulgadas por la prensa oficialista.
El CECMED informó que los ensayos clínicos en tres grupos de edades (de 3 a 11 años; de 12 a 18 y de 19 a 29) mostraron resultados semejantes tras aplicarse las tres dosis de la vacuna.
Así mismo, explicaron que la inclusión de los niños de dos años de edad, que no formaron parte del ensayo clínico previo, responde a la información brindada por Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), fabricante de la vacuna.
Hace menos de una semana el CECMED aprobó el uso de emergencia de Abdala en adolescentes cubanos, en el rango de 12 a 18 años.
Los menores de edad cubanos podrán ser inmunizados ahora con dos vacunas contra el coronavirus, ya que en septiembre se recibió la aprobación para el uso de Soberana02, tras conocerse que el tratamiento cumplía los estándares de calidad, seguridad e inmunogenicidad.
Desde inicios de julio Abdala cuenta con el Autorizo de Uso de Emergencia del CECMED, con una eficacia en la prevención de formas sintomáticas del COVID-19 del 92.28 %, según datos oficiales.
Sin embargo, la Organización Mundial de la Salud no reconoce aún la efectividad del tratamiento y aunque Cuba es el único país de América Latina con tres vacunas propias, estos no se incluyen en el listado de fármacos autorizados para su uso en el resto del mundo.
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