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El Centro Estatal para el Control de Medicamentos y Dispositivos Médicos (CECMED) de Cuba dio luz verde al ensayo de intervención con el candidato vacunal contra el coronavirus, Abdala.
De acuerdo con la información del Grupo de las Industrias Biotecnológica y Farmacéutica de Cuba (BioCubaFarma), el estudio comenzará su primera etapa el próximo 29 de marzo con la participación de voluntarios pertenecientes al grupo de riesgo de los trabajadores de la salud, del sector biofarmacéutico y otras áreas definidas por el Ministerio de la Salud Pública.
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Se trata de un "estudio de intervención controlada poblacional", según precisó Eduardo Martínez Díaz, presidente de BioCubaFarma en su cuenta de Twitter.
El ensayo clínico se efectuará en los municipios cabeceras de las provincias de Granma, Santiago de Cuba y Guantánamo, con la inclusión de 48 mil voluntarios de entre 19 y 80 años.
Olga Lidia Jacobo, directora del CECMED, expresó recientemente que Abdala posee un buen perfil de seguridad y que también se ha comprobado su efectividad en los estudios de inmunogenecidad realizados, "ya que levanta título de anticuerpos en virus".
Hace una semana comenzó el traslado hacia la región oriental del país.
Los expertos cubanos sostienen que este nuevo estudio permitirá demostrar la eficacia de la vacuna, según los criterios recomendados por la Organización Mundial de la Salud para este tipo de fármacos.
En este momento más de 90 mil cubanos participan en ensayos clínicos fase III de los candidatos vacunales contra el coronavirus Soberana 02 y Abdala.
Autoridades sanitarias de la isla anunciaron el pasado martes que en mayo se administrarán inyecciones experimentales del candidato Soberana 02 a 1.7 millones de residentes en La Habana, como parte de un "estudio de intervención".
Posteriormente, si están autorizados en uso de emergencia, dichos estudios continuarán por estratos para todo el país.
El ensayo ya comenzó en un grupo de 150.000 voluntarios del sector de la salud y de la biotecnología, mientras continúan las fases III de ensayos clínicos en otros ocho municipios de La Habana.
El presidente de BioCubaFarma anunció la semana pasada que a más tardar a finales de agosto el país habrá fabricado todas las dosis de vacunas necesarias para inmunizar a la población contra el coronavirus.
El gobierno había afirmado en diciembre que su objetivo era lograr la cobertura inmunológica total en el primer semestre de este año.
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