La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó la vacuna Covid-19 de Pfizer para uso de emergencia este viernes, allanando el camino para que millones de personas vulnerables comiencen a ser vacunadas dentro de unos días.
Con la decisión, Estados Unidos se convierte en el sexto país, además de Gran Bretaña, Bahrein, Canadá, Arabia Saudita y México, en aprobar la vacuna. Se esperan otras autorizaciones, incluida la de la Unión Europea, dentro de unas semanas.
La autorización es un punto de inflexión histórico en una pandemia que se ha cobrado más de 290.000 vidas sólo en EE.UU. La decisión de la FDA implicará un complicado esfuerzo de coordinación entre Pfizer, compañías navieras privadas, funcionarios de salud estatales y locales, el ejército, los hospitales y las cadenas de farmacias para obtener el lote inicial de aproximadamente tres millones de dosis para los trabajadores de la salud y los residentes de hogares de ancianos tan pronto como posible, todo mientras se mantiene la vacuna a temperaturas ultrafrías.
Pfizer tiene un acuerdo con el gobierno de EE.UU. para suministrar 100 millones de dosis de la vacuna antes de marzo. Según ese acuerdo, las vacunas serán gratuitas para el público.
Todos los estados, junto con seis ciudades importantes, han presentado al gobierno federal una lista de ubicaciones, en su mayoría hospitales, donde se enviará inicialmente la vacuna Pfizer. En Florida, los primeros beneficiarios serán cinco hospitales de Jacksonville, Miami, Orlando, Tampa y Hollywood.
Por su parte, el megaproveedor McKesson Corporation está enviando kits de jeringas, toallitas con alcohol, protectores faciales y otros suministros a los mismos sitios donde se almacenarán las vacunas en cajas especiales, empacadas con hielo seco, diseñadas para conservarse a -94 grados Fahrenheit.
El empaque de Pfizer incluirá un dispositivo que rastrea la ubicación de la caja, además de una sonda térmica que asegurará que la congelación se mantenga durante todo el viaje desde los sitios de distribución de la compañía en Michigan y Wisconsin.
La decisión es una victoria para Pfizer y su socio alemán BioNTech, que comenzaron a trabajar en la vacuna hace 11 meses. Las vacunas suelen tardar años en desarrollarse. El ensayo clínico de última etapa , en el que participaron casi 44.000 personas, arrojó que la vacuna tenía una eficacia del 95 por ciento.
El tratamiento “salvará millones de vidas y pondrá fin a la pandemia de una vez por todas”, ha dicho el presidente saliente Donald Trump en un vídeo difundido en su cuenta de Twitter.
Trump ha criticado reiteradamente la velocidad de trabajo de la agencia, a la que ha descrito como “una tortuga grande, vieja y lenta”, y ha dejado claro que que la vacuna, el “milagro médico más grande y rápido de la historia contemporánea”, debe ser atribuido a su mandato y no al del presidente electo Joe Biden, quien asumirá la presidencia el 20 de enero.
Otra vacuna contra el coronavirus, desarrollada por Moderna, también está siendo revisada por la FDA y podría autorizarse pronto para uso de emergencia. El viernes, el gobierno federal anunció que había ordenado otros 100 millones de dosis de Moderna, lo que se suma a un acuerdo este verano por un suministro inicial de 100 millones de dosis. Otras vacunas, incluidas las desarrolladas por Johnson & Johnson y AstraZeneca, se encuentran en ensayos en etapa tardía y podrían ser autorizadas en los próximos meses.
La Organización Mundial de la Salud también espera tomar decisiones sobre la aprobación para uso de emergencia de las vacunas para el COVID-19 de Pfizer, Moderna y AstraZeneca en las próximas semanas.
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