Las autoridades sanitarias cubanas comenzarán en los próximos días la fase tercera del ensayo clínico de la vacuna contra el coronavirus Abdala, tras recibir la autorización del Centro para el control estatal de la calidad de los medicamentos (CECMED).
Según la información del Grupo de las Industrias Biotecnológica y Farmacéutica de Cuba (BioCubaFarma), tras comprobar los resultados de seguridad que mostró el candidato vacunal en las dos primeras fases del estudio, se dio el pistoletazo de salida para continuar a la siguiente etapa, donde se evaluará la eficacia del fármaco.
Lo más leído hoy:
El ensayo clínico se iniciará la semana próxima en las provincias de Granma, Santiago de Cuba y Guantánamo y en él participarán 48 mil voluntarios de entre 19 y 80 años.
"Se ha comprobado que la vacuna tiene un buen perfil de seguridad, ya que no se han presentado adversos graves, y también basado en los estudios de inmunogenecidad, donde se ha comprobado que la vacuna es efectiva ya que levanta titulo de anticuerpos en virus", dijo a la televisión estatal Olga Lidia Jacobo, directora del CECMED.
Marta Ayala Ávila, directora general del CIGB, reveló que este fin de semana se trasladarán todos los insumos hacia la región oriental del país.
"Estaremos ya listos la semana próxima para iniciar la vacunación" en los municipios cabeceras: Bayamo, Santiago de Cuba y Guantánamo, agregó.
Los expertos afirman que el nuevo estudio permitirá demostrar la eficacia de la vacuna, de acuerdo con los criterios recomendados por la Organización Mundial de la Salud para este tipo de fármacos.
Este anuncio se suma al de Eduardo Martínez Díaz, presidente de BioCubaFarma, quien el viernes dijo que a más tardar a finales de agosto se habrán fabricado todas las dosis de vacunas necesarias para inmunizar a la población contra el coronavirus.
Archivado en:
