Autoridades cubanas desmintieron este martes que hayan probado la Soberana 02 u otros candidatos vacunales en niños o en turistas que visitaron la isla.
"No se ha vacunado a ningún niño en ninguna de las tres fases de ensayos clínicos de la Soberana 02, ni en ninguna de las fases por las que ya han pasado los otros candidatos vacunales", aseguró el medio oficialista Cubadebate. "Ello no se hará hasta que las vacunas demuestren su efectividad en los adultos".
"Soberana 02 se ha ensayado únicamente en La Habana, donde desde el mes de enero están suspendidas las actividades docentes, por lo que las escuelas están cerradas y es imposible que se hayan vacunado niños allí", añadió el medio.
Mientras el MINSAP anunció recientemente avances en la fase III de su ensayo clínico del candidato vacunal Soberana 02 y se apresta a comenzar el mismo proceso para el candidato Abdala, esta semana las autoridades sanitarias reportaron eventos adversos leves y malestar en algunas de las personas que recibieron la dosis de Soberana 02.
En medios noticiosos de Miami circularon esta semana testimonios de una supuesta madre cubana, que habló de reacciones adversas de la vacuna en niños ingresados en un hospital pediátrico, o de turistas vacunados en la isla.
A principios de marzo, Dagmar García Rivero, directora de Investigaciones del Instituto Finlay de Vacunas (IFV), declaró que "avanzar a un ensayo clínico en niños lleva un rigor regulatorio superior, y por tanto normalmente se necesita avanzar en las poblaciones adultas antes de evaluar los candidatos vacunales en niños”.
Sin embargo, la especialista precisó que el gobierno cubano no descarta iniciar pronto las pruebas en niños.
“Mantenemos la determinación de movernos en un corto plazo a ensayos clínicos pediátricos. Actualmente este ensayo clínico está en revisión. Estaríamos hablando de evaluar la mejor formulación de los candidatos vacunales Soberana 01 y Soberana 02 en población pediátrica. Tenemos decidido movernos en el rango etario de 5 a 18 años de edad, iniciando primero en la población de 12 a 18. Una vez cubierta la seguridad en este grupo, bajaríamos al rango etario de 5 a 12 años. Eso es lo que podemos decir hasta el momento, porque todavía no es un ensayo clínico que tengamos entregado a la entidad regulatoria nacional”, precisó García Rivero.
"En abril pudiéramos estar comenzando con el ensayo clínico pediátrico", concluyó.
La publicación gubernamental también descartó que Cuba haya suministrado la vacuna Soberana 02 a turistas italianos y europeos y aseguró que las autoridades no han promovido oficialmente el llamado "turismo de vacunas". "El país avanza en primer lugar para inmunizar a toda su población antes de que culmine el 2021", aseguró Cubadebate.
Las autoridades cubanas también negaron haber recibido algún tipo de "donación" de vacunas, mucho menos para aplicar a turistas.
Aunque Cuba, supuesta "potencia médica", es el único país de Latinoamérica que no ha iniciado aún una campaña masiva de vacunación contra el coronavirus, el gobierno ha usado la prensa oficial para proclamar las virtudes de los cinco candidatos vacunales cubanos: Soberana 01, 02 y Plus, Abdala y Mambisa, a los que llama "frutos genuinos de la ciencia cubana".
Con 42 000 voluntarios para probar la vacuna en Cuba y unos 100 000 en Irán, se espera que la Soberana 02 logre pronto la luz verde del regulador farmacéutico local, el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, equipos y dispositivos (Cecmed).
Los ejecutivos de BioCubaFarma, empresa estatal responsable de investigación y desarrollo de las vacunas, calculan que –siempre que las pruebas vayan bien– Cuba podría fabricar este año 100 millones de dosis.
Mientras tanto, el Ministerio cubano de Salud Pública (MINSAP) reportó este martes tres muertes por coronavirus en Cuba y 792 nuevos contagios.
Se mantienen ingresados en centros de aislamiento y en hospitales cubanos 23.140 pacientes para vigilancia clínica epidemiológica. De ellos son casos sospechosos 3.746 personas y están confirmados activos 3.956.
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