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El gobierno cubano comenzó a aplicar las primeras dosis de su vacuna Soberana 02 en dos policlínicos de La Habana, como parte de los ensayos clínicos de la fase II b.
Los ciudadanos del país, de entre 19 y 80 años ,que deseen participar en el ensayo podrán vacunarse en el policlínico 19 de Abril, del consejo popular Plaza de la Revolución, y la clínica 1 de la Lisa.
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De acuerdo con el portal oficialista Cubadebate, durante tres semanas serán vacunadas 900 personas, en las que se evaluará la inmunogenicidad, seguridad y reactogenicidad de la vacuna.
Los voluntarios deben ser mayores de 19 años, ciudadanos cubanos y dar su consentimiento por escrito, explicó la doctora en Ciencias Médicas María Eugenia Toledo Romaní, epidemióloga del Instituto de Medicina Tropical Pedro Kourí (IPK).
La inyección se pondrá de forma aleatoria y a ciegas, comparando los resultados del candidato vacunal con la administración de placebo, comentó la investigadora.
Este es uno de los ensayos con más rigor científico, y que demostrará la respuesta inmune de Soberana 02 comparado con los sujetos que reciben placebo, aseguró la experta, y sostuvo que todos los individuos serán beneficiados porque, una vez abiertos los códigos, los que recibieron placebo serán vacunados con el inmunógeno.
El Instituto Finlay de Vacunas informó que las fases preclínicas y clínicas (fase I) de Soberana 02 han demostrado seguridad y efectividad en los sujetos vacunados, quienes no han presentado efectos adversos de importancia.
En la fase I participaron 40 sujetos de 19 a 80 años, mientras que en la fase IIa ya fueron vacunados 100 cubanos.
Las autoridades cubanas esperan vacunar a la población contra el coronavirus en el primer semestre de 2021.
Sostienen que Soberana 01 y Soberana 02 “han demostrado confianza en cuanto a seguridad y respuesta inmune”; pero la segunda variante es la que ha mostrado una respuesta inmune más “temprana” (en 14 días).
No obstante, algunos cubanos han demostrado cierta desconfianza con el producto de la isla y alegan que el proceso ha sido precipitado.
En los comentarios a la publicación de Cubadebate algunos preguntan por qué el gobierno no aplica la vacuna rusa o la china, como había prometido hace algunos meses.
La Fase 3 se prevé iniciar en algunas semanas pero extendida a “alrededor de 150 000 personas en La Habana”.
El estado cubano dijo hace unos meses que debido a la baja tasa de contagios de coronavirus en la isla, se ha decidido negociar con otros países para llevar a cabo en ellos la Fase 3 del ensayo clínico de Soberana 02.
Los cubanos están ansiosos por conocer los resultados de estos candidatos vacunales, cuando se incrementa la cifra de contagios en el país.
Este lunes el Ministerio de Salud Pública (MINSAP) reportó tres fallecidos y 292 nuevos enfermos por COVID-19.
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