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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) de México otorgó este miércoles el Autorizo de Uso de Emergencia para la vacuna cubana Abdala, que se convierte en el décimo fármaco inmunológico aplicado por ese país contra el coronavirus.
Según comunicado del gobierno de México, la autorización es parte de la Estrategia Nacional de Regulación Sanitaria, que permite revisar y dar acceso al mayor número de insumos para la salud, siempre y cuando se compruebe la calidad, seguridad y eficacia del producto.
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La COFEPRIS es la Autoridad Reguladora Nacional de referencia (ARNr) en México y está calificada por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), y sus decisiones son reconocidas por diversos países de la región, por lo que las vacunas que apruebe para su uso son susceptibles de ser utilizadas en otras naciones, sostiene el comunicado.
Esta decisión se toma en momentos en que México reporta un ligero repunte de nuevos casos de Covid-19, además de que este país es el quinto del mundo con más muertos a causa de la pandemia.
Hasta la fecha el 63% de los 126 millones de mexicanos tiene al menos una dosis de una de las nueve vacunas que hasta ahora se habían aprobado para proteger a la población del país, incluidas. Pfizer, AstraZeneca, Sputnik V, Sinovac, Moderna, y CanSino, entre otras.
La aprobación de Abdala para su uso de emergencia en México igual fue anunciada en la cuenta de Twitter de BIOCUBAFARMA, en la que se informa que este fármaco cubano recibió el Autorizo de Uso de Emergencia en México y que “avanza inserción internacional de las vacunas cubanas contra la Covid-19”.
No obstante, México aprueba la vacuna cubana sin que la Organización Mundial de la Salud (OMS) haya dado aún su visto bueno sobre esta vacuna o cualquier otra de las que se producen y aplican en la isla contra la Covid-19.
Recién el presidente de BIOCUBAFARMA, Eduardo Martínez Díaz, aseguró que Cuba avanza en el proceso de certificación de sus vacunas de producción nacional Abdala y las Soberanas ante la OMS.
De acuerdo con el directivo, “desde el inicio hemos mantenido al tanto de los avance a la OPS/OMS, tenemos un nivel de intercambio fluido y hemos anunciado el interés de someterlas al proceso de precalificación”.
Añadió, además, que también se está “adaptando la documentación que se debe enviar a la OMS” y que “mientras este proceso avanza no existe ningún impedimento para usar las vacunas en Cuba y otros países que las demanden y cuya autoridad regulatoria las apruebe, para su uso de emergencia”.
Aunque México haya aprobado a la vacuna Abdala para su uso de emergencia, quienes se inmunicen con este fármaco no podrán viajar a Estados Unidos.
Desde el 8 de noviembre el gobierno de Joe Biden estableció que todos los viajeros internacionales deberán tener completa la pauta de vacunación y proporcionar la documentación correspondiente antes de embarcarse, pero solo con vacunas aprobadas o autorizadas por la Administración de Alimentos y Medicinas de Estados Unidos, o alguna de las vacunas incluidas en la lista de uso de emergencia de la OMS. Abdala no está considerada en ninguno de estos dos casos.
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