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El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) de Cuba autorizó el uso de emergencia de los candidatos vacunales Soberana 02 y Soberana Plus contra el Covid-19, con base en los resultados de los ensayos clínicos.
Una nota publicada este viernes en varios medios de prensa y firmada por la institución señala que se decidió otorgar el Autorizo de Uso en Emergencias (AUE) a estas vacunas conforme a lo dispuesto en las regulaciones y disposiciones vigentes, una vez demostrado que se cumple con los requisitos y parámetros exigidos en cuanto a calidad, seguridad y eficacia.
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La aprobación se sustenta en los resultados de los ensayos clínicos realizados Fases I, II y III, y en el estudio de intervención en grupos y poblaciones de riesgos del país, detalló la entidad reguladora cubana.
Estos estudios, dijo, "aportaron suficientes elementos sobre la seguridad y eficacia de estas vacunas, lo que permite el uso masivo en nuestro país y la comercialización hacia otros países".
Explicó que el esquema de vacunación aprobado para la población mayor de 19 años de edad con ambos candidatos incluye dos dosis con Soberana 02 y una tercera con Soberana Plus.
De acuerdo con el Instituto de Vacunas Finlay (IFV) de Cuba la combinación de dos dosis de Soberana 02 con una de Soberana Plus ha demostrado una eficacia del 91,2 % para enfrentar el SARS-CoV-2.
Soberana 02 y Soberana Plus -desarrollados por el IFV- son dos de los cinco proyectos de vacuna contra el coronavirus desarrollados en instituciones científicas cubanas.
Según la prensa oficialista, los análisis preliminares de la tercera y última fase de ensayos clínicos de Soberana 02 –en la que participaron 44.010 voluntarios– habían mostrado una eficacia del 62% de esa fórmula de vacuna conjugada de subunidad que combina el antígeno del virus y el toxoide tetánico para estimular la respuesta del sistema inmune.
El pasado 9 de julio el CECMED también aprobó el uso de emergencia del candidato vacunal cubano Abdala, que desde abril ya venía aplicándose casi masivamente en el país para combatir las complicaciones asociadas al coronavirus en Cuba.
Sin embargo, en las últimas semanas las autoridades han reconocido que el 92.26% de efectividad que supuestamente tiene la vacuna ha disminuido, y que ya se han reportado oficialmente 119 decesos por Covid-19 en personas con el esquema de vacunación completo.
El uso de emergencia de las vacunas ocurre cuando Cuba registra los peores índices de contagio y muerte de toda la pandemia.
Solo este viernes la isla reportó 78 muertes en 24 horas y 9,764 nuevos contagios.
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