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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos autorizó este sábado el uso de emergencia a la vacuna de dosis única de la empresa multinacional Johnson & Johnson contra el coronavirus.
De ese modo, el país cuenta ahora con tres vacunas para mitigar la propagación de la enfermedad, que hasta la fecha ha causado la muerte de más de 500 000 personas en la nación americana, más que la suma de todos los estadounidenses muertos en la Primera y Segunda Guerra Mundial y el conflicto de Vietnam juntos.
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Además del producto de Johnson & Johnson, Estados Unidos ya ha hecho uso de otras dos vacunas, fabricadas por Pfizer-BioNTech y Moderna. En consecuencia, se espera que haya cobertura suficiente para inyectar a cualquier adulto estadounidense que desee una dosis.
No obstante, funcionarios de salud federales y estatales se preocupan por que, incluso con datos sólidos que lo respalden, algunas personas pudieran percibir la vacuna de Johnson & Johnson como una opción inferior, señala un reporte del diario The New York Times.
A diferencia de las dosis de Moderna y Pfizer-BioNTech, que llegaron a alcanzar aproximadamente un 95 por ciento de efectividad cada una, la nueva vacuna presenta una tasa de eficacia del 72 por ciento. Sin embargo, mostró una eficacia del 85 por ciento contra formas graves de Covid-19 y una eficacia del 100 por ciento contra la hospitalización y la muerte por el virus.
“No se deje atrapar, necesariamente, en el juego de los números, porque es una vacuna realmente buena, y lo que necesitamos son tantas buenas vacunas como sea posible”, dijo el Dr. Anthony S. Fauci, principal experto en enfermedades infecciosas del gobierno. en una entrevista el sábado.
“En lugar de analizar la diferencia entre 94 y 72, acepte el hecho de que ahora tiene tres vacunas altamente efectivas. Punto”, añadió.
Por amplia diferencia, Estados Unidos es hoy el país más afectado en el mundo por la pandemia, al registrar más de 28 millones y medio de casos confirmados, mientras crece la preocupación ante el surgimiento de variantes potencialmente amenazantes del virus.
Solo unos pocos millones de dosis de la nueva vacuna se enviarán a los estados en los días posteriores a la autorización, aunque la producción aumentará en las próximas semanas, con 20 millones de dosis que se entregarán a fines de marzo y 100 millones en total en la primera mitad del año, según la empresa.
Respecto de sus antecesoras, la vacuna no necesita mantenerse congelada y tampoco administrar una segunda dosis, ventaja que facilitará la distribución en áreas rurales y comunidades de difícil acceso, así como en los centros de salud comunitarios y consultorios médicos que podrían no tener los congeladores necesarios para las otras vacunas.
“Dosis por dosis, esta vacuna es tan buena como cualquiera de las otras” dijo Paul Goepfert, director de la Clínica de Investigación de Vacunas de Alabama y uno de los líderes científicos del ensayo Johnson & Johnson. “Creo que el mensaje debe ser que esta vacuna es comparable a las otras dos vacunas, y tan pronto como tenga la disponibilidad [para tomar cualquier vacuna], debe tomarla”, agregó.
Una vacuna desarrollada conjuntamente por la Universidad de Oxford y AstraZeneca y otra de la empresa de biotecnología de Maryland Novavax también se encuentran en las últimas etapas de prueba, y Estados Unidos tiene contratos para 400 millones de dosis , si las vacunas tienen éxito.
La unidad de Janssen Pharmaceuticals de Johnson & Johnson solicitó a la FDA la autorización de uso de emergencia para la vacuna el 4 de febrero, presentando datos de ensayos clínicos que involucraron a 44 000 participantes en ocho países.
El miércoles, la agencia publicó su análisis de que la vacuna era segura y efectiva. El viernes, los asesores de vacunas externos de la agencia votaron unánimemente para recomendar la autorización, detalló el Washington Post.
Está programado que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades tengan una reunión de emergencia el domingo para revisar los datos de seguridad y eficacia y recomendar qué grupos de la población debe recibir la vacuna.
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